北京海淼医药科技有限公司注册代理医疗器械注册体外诊断试剂注册 FDA注册药品注册

北京海淼医药科技有限公司成立于2005年8月，是一家拥有数十名一流医学、临床、统计、注册等专家的专业CRO公司，为您提供体外诊断试剂、医疗器械、药品等全方位的临床服务和注册服务。节约您的时间，提高您的市场竞争力！
目前，公司已经成功为国内外数十家知名企业，包括美国伯乐公司（Biorad）、美国INOVA.INC公司、欧蒙(德国)医学实验诊断股份公司（EUROIMMUN）、瑞典Fujirebio Diagnostics AB公司、韩国希捷公司、瑞莱生物工程（深圳）有限公司、福建省洪诚药业有限公司、北京巴瑞德医疗器械有限公司、声泰特（成都）科技有限公司、金华市大卫急救用品有限公司等完成临床服务工作和产品注册工作。 [详情. . . .]

1.    广泛的临床合作基地，包括北京协和医院，北京大学第一医院，北京大学人民医院，  卫生部北京医院，首都医科大学附属北京同仁医院、佑安医院、朝阳医院、安贞医院、天坛医院，解放军302医院、309医院，北京广安门医院，北京胸科医院、北京地坛医院、首都儿科研究所等。
2.    丰富的诊断试剂临床服务经验，包括过敏原类、传染病类、病毒类、生化类、肿瘤标志物类、微生物类等。
3.    掌握SFDA法规，已经为数十家企业完成了医疗器械（二类、三类），体外诊断试剂（二类、三类）、药品等在国家（北京）药监局的注册工作。
4.    精通美国FDA法规，具有丰富的美国FDA注册经验，已成功为国内上百家食品企业、一类和二类医疗器械企业、化妆品企业完成在美国FDA的企业和产品注册工作。
5.    拥有全方位支持的权威的专家队伍，为客户提供最佳的一站式代理和咨询服务。对于资信度高的企业，可提供先服务、后收费的服务模式！